「AI+自闭症」诊断公司Cognoa 正寻求FDA 批准

近日儿童行为健康公司Cognoa宣布,关键研究超出FDA所有标准后,将提交自闭症谱系障碍(ASD)诊断给FDA审批。Cognoa 为患有自闭症和其他行为健康问题的儿童开发诊断和治疗方案。Cognoa 的AI 诊断产品2018 年10 月FDA 授予突破性设备称号。Cognoa 试图引进一种有效和准确的方法,让儿科医生可基于AI 能力诊断ASD。目前,儿科医生会推荐大部分疑似发育迟缓的儿童给专家诊断并开立治疗处方,这往往会让儿童和家庭面临艰难的处境:等待数月甚至数年,才能得到ASD 初步诊断。

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Cognoa 的解决方案透过减少诊断等待时间,从根本打破局面,在关键的神经发育期早期干预。「我们关键研究的数据很充分,所以非常兴奋地向FDA 提交关于Cognoa ASD 诊断的新申请。」Cognoa 的首席执行长David Happel 说,「我们的自闭症诊断解决方案的准确性很高,超过所有预先设定的目标,我们期待监管给予优先审查的管道。」

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如果获得FDA 批准,Cognoa 的自闭症诊断方案就能帮助全美约6 万4 千名普通儿科医生排除或诊断自闭症,使早期干预成为可能,这符合美国儿科学会(AAP)今年1 月更新的ASD 指导方针,也能让专家更专注患有疑难杂症的儿童。

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